廊坊市市场监督管理局开展医疗器械生产企业现场观摩活动

为强化企业责任意识，提升企业质量管理水平，切实保障医疗器械生产企业产品质量安全，10月21-23日，廊坊市市场监督管理局组织开展了2020年廊坊市“全国医疗器械安全宣传周”之医疗器械生产企业现场观摩交流活动。全市70多家医疗器械生产企业代表和市局器械科、综合执法局、各县（市、区）局相关执法人员参加了此次观摩交流活动。

活动期间，各位企业代表和全市医疗器械执法人员分别赴廊坊开发区、安次区、固安县、三河市等地，到体外诊断试剂、定制式义齿、无菌、植入、有源（便携式CT、呼吸机）等医疗器械生产企业现场观摩交流，主要展示了标杆医疗器械生产企业质量管理体系如何运行实施，提高质量管理水平等情况。通过现场观摩交流活动重点解决：一是监管人员如何有效监管;二是企业如何更好落实《生产质量管理规范》等相关问题。　　

    此次观摩交流活动是廊坊市局深入推进医疗器械安全宣传周系列活动之一，现场观摩人员不停翻阅、拍照所展示文件、产品，仔细聆听讲解，现场咨询、交流讨论气氛热烈。通过参加此次活动，监管人员表示监管有了抓手和方向，严格监管保安全，服务企业促发展理念深入每一个监管人员心中。企业人员表示，此次活动开阔了眼界、理清了管理思路，横向对比求发展，纵向深入查不足，不断提升企业发展潜力，对自身企业的发展信心倍增。