廊坊市首届医疗器械生产质量提升论坛圆满落幕

10月23日，廊坊市首届医疗器械生产质量提升论坛顺利召开。本次会议是2020年“医疗器械安全宣传周”重点活动之一，旨在通过企业间先进管理经验的交流，发挥典型企业的示范作用，推动全行业医疗器械生产质量管理体系整体提升，促进行业高质量发展，切实保障公众用械安全。市局三级调研员赵天杰同志出席会议并讲话。市局医疗器械监管科，综合执法局药品支队、各县（市、区）局医疗器械主管局长、股长、各医疗器械生产企业负责人代表共同参加此次活动。

会上，廊坊市爱尔医疗科技有限公司、河北谊安奥美医疗设备有限公司、热景（廊坊）生物技术有限公司等6家医疗器械生产企业代表做了大会发言，生产企业代表分别就管理者代表如何履职、加强质量管控、促进质量管理体系规范良好运行、做好不良事件监测上报等多个主题进行了交流，参会人员进行了热烈的讨论和交流，分享了各方面的经验。

最后赵天杰同志指出，我市医疗器械生产企业质量管理体系建设取得进步，管理体系的观念不断深入，执行程度不断夯实，规范能力不断提升，特别是此次疫情防控阻击战中，疫情防控医疗器械质量得到了有效保障，说明我市医疗器械生产质量规范体系建设的成果经受住了考验。这次论坛监管人员与企业代表共聚一堂，围绕提升生产质量管理水平，助力企业发展、质量管理提升方面开展了座谈交流。今后要继续做好四项工作：一是全面认清严峻的形势，进一步增强紧迫感和责任感。二是要严格落实质量规范，压实主体责任。三是深入分析和解决好医疗器械生产质量管理存在的风险隐患，进一步提升生产质量管理水平。四是积极对照标杆整改，把完善医疗器械生产质量管理体系工作落到实处。

会后，企业代表纷纷表示，要深入认识医疗器械生产管理体系的重要性，进一步加强医疗器械生产质量管理体系建设和体系管理人才队伍建设，不断促进质量管理体系规范有效运行，落实企业主体责任，持续推进企业管理体系和管理能力现代化，共同推动我市医疗器械行业高质量发展！