廊坊市市场监管局 全力保障疫情防控医疗器械质量安全

医用口罩、防护服等防控医疗器械是阻断疫情传播最直接的屏障。为有效应对当前严峻复杂的疫情防控形势，市市场监管局启动防控医疗器械专项检查，全力保障我市在产、在售、在用防控医疗器械质量安全。

一是锁定重点强监管。针对医用防护口罩、防护服、呼吸机、额温枪、核酸检测试剂、病毒采样管、采用辐照灭菌的防护医疗器械等重点产品，对防疫物资储备库、隔离点、新冠肺炎治疗定点医院、通过应急审批程序获得医疗器械应急证书且在有效期内的生产企业等重点单位，开展“全覆盖”监督检查，确保我市在产、在售、在用防控医疗器械质量安全。同时，加大对流调、隔离、救治、采样、监测、消杀、社区防控、健康教育等“八支队伍”人员使用防护医疗器械产品巡查力度，坚决避免因防护医疗器械质量问题导致一线人员感染情况发生。

二是精准排查强抽检。认真梳理本轮疫情以来涉及我市防控医疗器械的投诉举报、舆情信息、专项检查、外地协查等情况，加大对质量存疑防控医疗器械抽检力度，充分利用科学技术手段的的支撑作用，精准排查打击不合格产品。

三是严查狠打强整顿。以案件查办为最有力的监管手段，针对检查中发现的防控医疗器械存在质量问题生产经营企业、使用单位，立即停产停业整顿，持续跟踪整改；凡整改不到位的，一律不得恢复生产经营。对个人利用微信群、朋友圈、公众号、网络直播等方式，发布、转发售卖医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、额温枪等医用防护医疗器械的违法行为，实行有奖举报，鼓励公众参与社会监督。对巡查中发现的违法违规案件线索，依法从严、从重、从快查处，全力保障疫情防控期间医疗器械产品安全有效。

截至目前，全市共出动执法人员569人次，检查防控医疗器械生产企业4家、经营企业131家次、使用单位34家次，对存在问题的44家经营企业责令限期整改。