廊坊市市场监督管理局召开全市医疗器械监管工作暨药品生产监管、不良反应监测工作视频推进会议
发布时间：2021-08-02
文章来源： 廊坊市市场监督管理局
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7月30日，全市医疗器械监管工作暨药品生产监管、药品不良反应监测工作视频推进会议召开。会议传达贯彻了河北省药监局医疗器械、药品生产监管工作半年推进会议精神及药品不良反应监测工作会议精神；总结了上半年全市医疗器械监管、药品生产监管、药品不良反应监测工作开展情况；安排部署了2021年下半年全市医疗器械监管、药品生产监管、药品不良反应监测工作。市局药品生产科科长王环平、不良反应中心主任连子义、医疗器械科科长段文武分别就全市上半年药品生产、不良反应监测、医疗器械监管工作的开展情况做总结发言，市局调研员赵天杰出席会议并讲话。
今年上半年以来，全市药械监管工作，认真贯彻省药监局工作部署，深入开展“三重四创五优化”活动，各项工作取得了新成效。一是提高政治站位，全市药械监管全力服务疫情防控，全力维护药品、医疗器械市场安全做出了不懈的努力。二是坚持质量第一，各级药品监管部门全面加强药品监管体系、监管能力建设和药品全生命周期监管，推动全市药品监管改革发展各方面工作取得新进展、新成效。今年下半年，将继续深入贯彻省、市委和省局各项部署要求，在市局党组的坚强领导下，全面落实扎实做好医疗器械、药品生产监管和药品不良反应监测工作，全力提升监管效能，有序推进各项任务目标高质量完成。具体做好以下几个方面：深化药械领域突出问题治理，紧紧抓住无菌植入性医疗器械、疫情防控产品、医疗机构急救诊疗设备重点产品开展风险隐患排查，实施精准靶向监管，确保药械质量安全。二是聚焦民营医院、三甲医院，开展药械质量提升专项整治
新修订《医疗器械监督管理条例》是医疗器械研发、生产、流通、使用全生命周期监管的重要法律依据,新版《条例》已于6月1日起正式施行。为加强《条例》学习宣传贯彻工作,深刻领会、准确把握《条例》精神实质和主要内容,更加全面、准确的理解与执行《条例》要求,市局将组织全市医疗器械监管人员、医疗器械生产企业、经营企业和使用单位深入开展一系列宣贯培训活动。倡导全社会共同学法、遵法、守法、用法。
为提升药品医疗器械监管的科学性和有效性，深入排查生产、经营和使用环节深层次的问题和隐患。在全市组织开展对药械生产、经营企业和使用单位的飞行检查工作。今年是迎接建党100周年，为确保人民群众用药用械安全，按照国家药监局、省药监局的工作部署，将继续开展药械风险隐患排查工作，重点排查疫情防控类药品医疗器械、集中带量采购中选产品、无菌和植入性医疗器械、网络销售医疗器械等9大类重点产品，及时发现并消除药械风险隐患问题，确保全市药械产品质量安全。坚持将案件查处作为切入点和突破口，深挖案件线索，从严从速处置各类违法行为，对不法分子形成强有力的震慑。市局医疗器械监管科、药品生产科、药品不良反应监测中心的全体执法人员，各县（市、区）局和廊坊开发区局主管医疗器械、药品生产、药品不良反应监测工作的局长以及科（股）长参加了视频会议。
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