市卫生健康委员会：

狄敏红委员提出的“坚持中西医并重和优势互补，促进中医药传承创新发展”的提案已收悉，作为会办单位,对提案中涉及中药材及中药饮片领域的存在不足及建议中第二项情况答复如下：

2023年全市药品生产监管工作严格遵照党市委、市政府决策部署，认真贯彻落实省、市局工作安排，落实“四个最严”为要求，按照“讲政治、强监管、保安全、提质量、促发展、惠民生”工作思路，以问题为导向，落实药品生产主体责任，深入排查药品生产风险隐患，筑牢药品生产安全防线，推动药品产业守正创新，促进高质量发展。您提出的涉及药品生产环节的具体建议，我们已开展了相应的工作，具体情况：

一、大力扶持中药材生产企业，提高中药材质量

我辖区有两家中药饮片生产企业，未来如果有符合条件的中药材及中药饮片生产企业，我局将大力扶持，促进产业落地达产。同时配合省局加强对省内中药材GAP的监管，大力发展道地药材，促进中药材种植的规模化、规范化和产业化发展，主要包括以下几个方面：1、要求企业对基地生产单元主体建立有效的监督管理机制，实现关键环节的现场指导、监督和记录；统一规划生产基地，统一供应种子种苗或其它繁殖材料,统一肥料、农药或者饲料、兽药等投入品管理措施，统一种植或者养殖技术规程，统一采收与产地加工技术规程，统一包装与贮存技术规程。2、应当配备与生产基地规模相适应的人员、设施、设备等，确保生产和质量管理措施顺利实施。3、企业应当建立中药材生产质量追溯体系，保证从生产地块、种子种苗或其它繁殖材料、种植养殖、采收和产地加工、包装、储运到发运全过程关键环节可追溯；鼓励企业运用现代信息技术建设追溯体系。

二、开展中药饮片专项检查

每年省药监局下发《关于开展中药饮片专项整治行动的通知》，为贯彻落实全省中药饮片专项整治工作精神，进一步加强我市中药饮片生产质量监管工作，根据省药监局文件，我局制定并下发《廊坊市中药饮片生产专项整治工作方案》，对省局委托监管的两家中药饮片生产企业开展中药饮片生产环节专项整治工作，执法人员采取现场实地检查、查阅资料、调查询问相结合的方式，重点核实是否严格按照生产许可范围生产；是否外购中药饮片的中间产品或成品进行分包装或是改换包装标签；是否严把产品质量关，严格按照GMP要求规范生产，从原料采购、生产过程和产品检验等各项规程记录真实完整，不合格产品绝不出厂、销售；是否建立真实完整的药品销售台帐。保证根据销售台账能追查每批药品的售出情况，必要时能及时全部追回，加强中药饮片全过程全链条管理，切实保证中药饮片质量安全。

参照您提出的建议，我们将进一步加强监管，创新监管方式，实行专项检查与日常监管、严格执法与科学监管、加强管理与严格规范相结合的原则，巩固和扩大专项整治成果，积极探索构建监管有效机制，着力保障公众用药安全有效。

 

                                                                                                        

                                                                                                         廊坊市市场监督管理局    

                                                                                                            2023年04月27日

 

 

领导签发：刘永成

联系人及电话：赵海芳2338907

抄送：市政府办公室，市政协提案委员会。